药品研发企业有哪些成本？
新药研发的流程一般由发现、立项，临床试验，申报生产上市3部分组成。 其中立项阶段的成本和风险由公司决策者来权衡，这里就不阐述了。 一般从临床前研究开始算起（即立项开始）到申请临床试验需要2年时间，这一阶段的主要成本是实验动物的费用（药物中毒和致死），药物毒理、药理作用实验所消耗的动物数，根据药检和药理试验结果，预计临床用药剂量，计算出需要的动物数量； 申报临床试验后，根据药物性质，有的直接进入临床研究，有的需进行Ⅰ期临床，一般在临床前期（申报前）会先做一些预试验，如小鼠和大鼠的短期毒性实验等。这些实验都有一定的失败率，进而导致实验成本的提高。 进入临床试验阶段之后，由于临床实验有严格的实验设计、实验方案以及流程，所以实验重复性较高，费用相对固定。
但每个实验都要在病人身上实施，因此受病人自身状况的影响，有时实验也不能一次性通过，也会导致实验时间的延长和费用的增加。 这里所说的费用只是药品研发的成本，不包含药品在生产过程中发生的工艺开发、中试、生产工艺验证等相关工作。
影响药品研发成本的因素有很多，除了上述提到的实验动物种属、药物浓度、给药途径、疗程等信息外，还包括患者入组情况（是否顺利入组和完成试验）、患者脱落情况（实验组/对照组患者脱落率）以及不良反应的发生情况等。每个实验室对实验数据的处理方法和流程可能有所不同，也会影响到实验的最终数据，进而影响研发的成本。