2015年，国家食品药品监管总局（CFDA）发布《食品药品监管总局 公安部 国家卫生计生委关于深化药品审评审批制度改革的意见》（国食药监办〔2015〕391号），文件中提出“研究推进药品上市许可持有人制度，鼓励医药企业开展研发创新”、“加快推进生物医药国际标准体系建设，积极参与国际药品注册事务，
2015年，国家食品药品监管总局（CFDA）发布《食品药品监管总局 公安部 国家卫生计生委关于深化药品审评审批制度改革的意见》（国食药监办〔2015〕391号），文件中提出“研究推进药品上市许可持有人制度，鼓励医药企业开展研发创新”、“加快推进生物医药国际标准体系建设，积极参与国际药品注册事务，