中国有多少肿瘤药品通过美国fda的认证？
2015年，国家食品药品监管总局（CFDA）发布《食品药品监管总局 公安部 国家卫生计生委关于深化药品审评审批制度改革的意见》（国食药监办〔2015〕391号），文件中提出“研究推进药品上市许可持有人制度，鼓励医药企业开展研发创新”、“加快推进生物医药国际标准体系建设，积极参与国际药品注册事务，扩大国际药品市场准入”和“支持符合要求的药品进入国际销售渠道，开展全球销售”等多项改革措施； 同年，在国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》中，“生物医药”被明确列为国家重点发展的战略性新兴产业之一 并提出了具体的发展方向：
（四）生物医药产业。大力发展现代生物医药产业，加快生物新药创制、高端制剂开发以及生物芯片、生物样本库等新兴领域发展，积极培育生物制品、血液制品、基因药物、抗体药物、细胞治疗等新产品。加强新型疫苗、重大传染病和罕见病治疗药、转基因动植物疫苗研发。完善医疗器械产品研制、生产监管体系，加大先进医疗器械产品开发力度，提高诊疗设备性能及可靠性。
（五）医疗服务业。构建多元化医疗机构网络，优化城乡医疗资源配置，大力发展健康服务业，积极引进国外高端医疗服务品牌和经营模式，推动优质医疗资源共享，促进医疗信息互联网开发和应用，努力满足人民群众不断增长的医疗卫生服务需求。
在政策导向下，众多制药企业开启了全球化布局，抢占国际市场。而FDA作为世界上最具权威性的药品评审机构，其颁发的证书已成为世界各国药品生产的“最高标准”，成为药品进入本国或国际贸易的重要凭证。能否获得FDA的认证无疑成为了衡量一家药企研发及制造水平的重要标准。对于中国的医药企业来说，FDA认证不仅代表着一种荣誉，更是一种压力与动力，是提升中国制药行业整体水平的强大推力。
根据媒体公开报道不完整统计显示，自2016年至2018年间，共有约70个国产药品申请FDA批准，其中约40个品种获FDA批准，部分药品甚至实现了零的突破。 在刚过去的2018年，有10个中药申报了FDA，包括广誉远（集团）旗下的安胃汤和理冲汤两个复方制剂，石药集团的奇诺康德（北京）生物科技开发有限公司申报的青蒿酯柠檬酸酯片，江苏康缘药业股份有限公司的益肾壮阳膏，杭州中美华东制药有限公司的当归芍药散，天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂（现更名为天津天士力之骄药业有限公司）的养血清脑颗粒，河北圣雪药业有限公司的养血生发胶囊等。