正海科技做什么的?
正海生物是创新型的医疗器械企业,公司于2019年10月18日在深圳证券交易所科创板成功上市(股票代码:688566)。 公司专注于植入性骨科医疗器械的研发、生产和销售,现已形成骨科修复材料、骨科植入器械和骨科生物材料三个产品系列,主要产品包括:可吸收骨修复材料、可吸收止血材料、人工骨、人工关节灌缝材料等,可用于颅腔、胸腔、腹腔、盆腔、手外、足踝及肌肉骨骼系统其它部位创伤或良恶性肿瘤切除后的骨缺损修复;骨折、关节疾病、肌肉肌腱损伤、血管神经损伤等治疗所需的内置植入器械;手术需要的人工骨、人工韧带、关节假体或填充物及骨科生物材料等,共计三十多个品种,三百多个规格,产品性能领先,品质优异
自成立以来,公司坚持以市场需求为核心,不断研发创新,先后建立了“国家火炬计划重点高新技术企业”、 “中国博士后科研工作站”“山东省企业技术中心”等科研平台。并通过了ISO 国际质量管理体系认证和美国FDA相关产品质量管理体系认证。 公司在行业内率先通过了中国药品GSP认证和医疗器械GMP认证,并在2017年和2018年均完成了美国FDA的现场检查,确保了公司产品的出口。
经过多年的技术创新与积累,公司业务从单一的产品生产商发展成为集研发、生产、销售于一体的现代化高新技术企业,同时形成了以骨科修复耗材、骨科植入器械和骨科生物材料为主,其他特殊医学应用耗材为辅的业务板块。
公司的部分产品取得了军用采购资质,实现了军品业务突破,并由此切入医疗领域,为后续发展打开了新的空间。