匹多莫德制药企业?

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匹多莫德是人工合成的不含蛋白质的小分子免疫调节剂,由意大利学者Cazzaniga等人在1983年首先发现,1986年在意大利注册上市,商品名为Pentoral 。目前,已有许多国家批准该药在临床使用。2002年底该药物在国内上市,是由美国Aclara制药公司与北京双鹤联合开发的,商品名“普尔康”。有片剂、胶囊剂和口服液三种剂型。 目前国内有25个药品生产厂家生产此药,价格区间较大(见附录),说明此药的原料药供应相对充足且生产成本有所差异,可能与生产工艺或中间体进口渠道相关。

【药理作用】

通过刺激和调节细胞免疫功能,从而起到抗感染、免疫调节和抗肿瘤的作用。用于治疗反复上呼吸道感染、急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张症、哮喘等。

【临床研究】

1.对呼吸道合胞病毒(RSV)性肺炎和急性毛细支气管炎的疗效: 在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中[8],共入组645例2个月~6岁 RSV 感染者,分为治疗组和对照组各322例;两组患者的年龄、性别比及基础疾病状况比较差异均无统计学意义 [9]。治疗组予注射用匹多莫德 0.4 g,每天一次,静脉滴注,连续用药7天;对照组给予等量的生理盐水,静脉滴注,连续7天。主要观察指标为临床症状消失时间,包括呼吸急促、咳嗽、喘息、呼吸困难和喉头痰鸣5项;还可减少疾病复发率和缩短病程,与对照组相比,可显著降低疾病的复发率。

另有研究评价了匹多莫德治疗小儿毛细支气管炎的临床效果[10],方法同上。结果显示:治疗组的总有效率为93.75%,明显高于对照组的75%,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患儿的临床指标均较治疗前有所改善,但治疗组患儿的症状、体征消失时间均较对照组短。

2.增强免疫能力并提高机体抗癌作用的临床试验: 有研究者评价了口服匹多莫德对肿瘤患者免疫功能的影响[11],入选人群为经病理学诊断的Ⅱ期非小细胞肺癌患者。研究组予口服匹多莫德 0.4 g/次,每天三次,连用28天;对照组予口服维生素 C 0.6 g/次,每日三次,疗程同上。结果表明,服用匹多莫德后可明显增加患者的免疫功能,尤其是 T 淋巴细胞的增殖反应,并显著升高患者的 NK细胞活性。

另有研究显示,对于乳腺癌手术患者,在接受化疗同时服用匹多莫德不仅能明显改善机体的细胞免疫功能,而且能显著抑制皮肤肿瘤的发生[12-13]。

还有研究结果提示,匹多莫德可能通过刺激体内抗体的产生而增强肿瘤病人的免疫监视功能,从而起到预防肿瘤复发和延长存活期的效用[14]。

匹多莫德能够有效地增强患儿的免疫功能,对呼吸道合胞病毒引起的反复呼吸道感染、急性毛细支气管炎等疾病具有一定防治效果,并且安全性较好,是一种值得推荐的免疫调节剂。

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匹多莫德(Pidotimod,商品名:Immunoval)是一种免疫增强剂,主要用于治疗和预防免疫功能低下患者的感染。匹多莫德的原料和制剂在生产过程中需要严格的质量控制和监督管理。

在全球范围内,有不少制药企业都在研发和生产匹多莫德,例如:

1. 赛诺菲(Sanofi):赛诺菲是一家全球领先的制药和生物技术公司,其研发和生产的一部份匹多莫德产品。

2. 安斯泰来(Astellas):安斯泰来是一家日本的大型制药公司,也在日本市场推出了匹多莫德制剂。

3. 阿尔法科博(Alpha Pharmaceuticals):阿尔法科博是一家专门从事免疫学类药品研发的制药公司,其产品包括匹多莫德。

除了以上几家大型企业,还有一些中小型制药企业也在研发和生产匹多莫德。不同企业的产品在药效、安全性和使用便利性方面可能有所差异,患者在选择性购买时应选择正规药品,并遵照医生建议使用。

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