匹多莫德制药企业?
匹多莫德是人工合成的不含蛋白质的小分子免疫调节剂,由意大利学者Cazzaniga等人在1983年首先发现,1986年在意大利注册上市,商品名为Pentoral 。目前,已有许多国家批准该药在临床使用。2002年底该药物在国内上市,是由美国Aclara制药公司与北京双鹤联合开发的,商品名“普尔康”。有片剂、胶囊剂和口服液三种剂型。 目前国内有25个药品生产厂家生产此药,价格区间较大(见附录),说明此药的原料药供应相对充足且生产成本有所差异,可能与生产工艺或中间体进口渠道相关。
【药理作用】
通过刺激和调节细胞免疫功能,从而起到抗感染、免疫调节和抗肿瘤的作用。用于治疗反复上呼吸道感染、急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张症、哮喘等。
【临床研究】
1.对呼吸道合胞病毒(RSV)性肺炎和急性毛细支气管炎的疗效: 在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中[8],共入组645例2个月~6岁 RSV 感染者,分为治疗组和对照组各322例;两组患者的年龄、性别比及基础疾病状况比较差异均无统计学意义 [9]。治疗组予注射用匹多莫德 0.4 g,每天一次,静脉滴注,连续用药7天;对照组给予等量的生理盐水,静脉滴注,连续7天。主要观察指标为临床症状消失时间,包括呼吸急促、咳嗽、喘息、呼吸困难和喉头痰鸣5项;还可减少疾病复发率和缩短病程,与对照组相比,可显著降低疾病的复发率。
另有研究评价了匹多莫德治疗小儿毛细支气管炎的临床效果[10],方法同上。结果显示:治疗组的总有效率为93.75%,明显高于对照组的75%,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患儿的临床指标均较治疗前有所改善,但治疗组患儿的症状、体征消失时间均较对照组短。
2.增强免疫能力并提高机体抗癌作用的临床试验: 有研究者评价了口服匹多莫德对肿瘤患者免疫功能的影响[11],入选人群为经病理学诊断的Ⅱ期非小细胞肺癌患者。研究组予口服匹多莫德 0.4 g/次,每天三次,连用28天;对照组予口服维生素 C 0.6 g/次,每日三次,疗程同上。结果表明,服用匹多莫德后可明显增加患者的免疫功能,尤其是 T 淋巴细胞的增殖反应,并显著升高患者的 NK细胞活性。
另有研究显示,对于乳腺癌手术患者,在接受化疗同时服用匹多莫德不仅能明显改善机体的细胞免疫功能,而且能显著抑制皮肤肿瘤的发生[12-13]。
还有研究结果提示,匹多莫德可能通过刺激体内抗体的产生而增强肿瘤病人的免疫监视功能,从而起到预防肿瘤复发和延长存活期的效用[14]。
匹多莫德能够有效地增强患儿的免疫功能,对呼吸道合胞病毒引起的反复呼吸道感染、急性毛细支气管炎等疾病具有一定防治效果,并且安全性较好,是一种值得推荐的免疫调节剂。