如何分析企业研发能力?
谢邀,关于如何评价企业的研发实力,行业内并没有公认的标准或模型,因此不同人站在不同的角度可能会有完全不同的答案。 作为一名在医药行业从业多年的从业者,尝试从生物医药行业的角度来谈谈自己的看法(其他行业可能不太适合)。
研发是一个比较宽泛的概念,从研发活动的实施主体来分,一般分为药物发现和研发、新药研制和仿制药开发三大板块;本文所探讨的研发主要指药物发现与研发阶段的活动,新药的发现与研发是制药公司最具技术含量的工作之一,也是研发支出最大的环节,更是产生药品专利池的最主要的源头。
一个公司的研发能力主要体现在其是否拥有持续不断产生新药品专利的能力上,而是否具备这一能力的关键因素在于该企业的研发体系能否有效地运行并形成高质量的成果。要评价一个公司的研发能力,核心是需要评估企业的研发体系是否完善并且运转有效。
一家企业的研发体系是否完备,可以从组织架构、人员配置、资源支持、制度流程等方面考察。其中组织架构的设置是最为核心的内容,它直接决定了整个研发体系能否有效运转。 一个完整的药物研发体系通常由研发部和科技部两块构成,分别负责前期和新药研发工作。部分规模较大的企事业单会设立三个部门,其中一个负责生产,保证研发项目的顺利进行以及最终产品能够量产。
两个部的职责划分没有绝对区分,有时取决于具体项目的需求。 两个部的主要职责如下: 研发部:负责项目的前期论证和申报、立项决策,制定研发方案并组织实施,过程中进行控制及实施调整,解决研发中遇到的难题和技术风险,完成中间体的合成与工艺探索,最后通过动物实验和临床前试验,申报新药证书。 科技部:承担新药研发中各工艺环节的质量标准研究、检测方法建立、原材料采购供应和质量考核等任务,确保研发项目的质量和效率。
对于中小型研发项目,一般是由一名项目经理全权负责,从方案设计到实施,再到结果分析和专利申请全过程把控。但这样以个人能力强弱决定项目进程的快慢和能力高低的企业发展模式存在一定的风险,当遇到个人能力不足或者精力不济的情况时,有可能影响项目的顺利进行甚至导致失败。 所以对于研发力量薄弱的企业可以通过外部资源弥补研发体系的不足,如与高校合作成立产学研平台,或聘请业内知名专家担任企业顾问,借助外脑来完成自身能力的提升。