美国dmf文号怎么查？
DMF是英文“Drug Master File”的简称，是由美国FDA（Food and Drug Administration）发布的关于药品信息的文件。这个文件主要提供给在美国申请药品注册的制药公司及其代理的律师所使用。每个新药的申请都会包含一个或多个DMF，内容涵盖该药的所有信息，包括化学、药理、毒理、药物代谢动力学以及临床等试验数据。
这些数据是在药品获批前必须验证完成并且要记录的；一旦记录生成，DMF即成为药品上市的原始依据之一。可以说DMF反映了药品的真实现状，是一个动态的文件。 在2013年之前，需要向美国FDA申请药品注册的公司和个人必须拥有该药品的DMF；自2013年1月30日起，FDA宣布新法规实施以后，任何新申报药品注册的项目都将直接采用Rx-NDC（处方-药品编码系统）建立电子档案。在2013年之后新申报的药品将不需要再提供DMF。 然而，在过去的十年中已经上市的药品需要在有效期满之前进行续期登记，这需要对药品进行再一次全面的评估，因此也使得FDA能够进一步审查药品的安全性及有效性数据。
对于境外已上市而国内尚未上市（注册阶段）的药物，申请人可以通过查阅DMF了解相关药物的开发状况和可能受到的限制因素；对于境内已上市（生产阶段）的药物，查询DMF有助于了解该药物的研发过程和更详尽的安全与有效性数据等内容。